Простор Фарма получает лицензию на производство радиофармацевтических препаратов

Компания «Простор Фарма» сообщила, что Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выдало ей лицензию на производство средств медицинского назначения и проведение клинических исследований на своей площадке в Екатеринбурге. В пресс-службе отметили, что данный документ подтверждает соответствие производства лицензионным требованиям, включая надлежащую производственную практику (GMP). Новое производство будет заниматься выпуском радиофармацевтического препарата «Радия хлорид, 223Ra», который используется для лечения пациентов с костными метастазами при раке простаты. Гендиректор компании Александр Зверев также добавил, что до конца текущего года планируется запуск производственного цикла препарата на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид для терапии нейроэндокринных опухолей. В настоящее время документы на его регистрацию находятся в Минздраве. На протяжении полутора лет «Простор Фарма» производила 223Ra на базе Уральского федерального университета. Сумма инвестиций в новое производство пока не раскрыта. Ранее сообщалось, что к 2026 году число российских медицинских центров, использующих данный радиофармацевтический препарат, увеличится с 40 до 50.